Zolantrac

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  • Codice prodotto
    037949017
  • Formato
    Capsule rigide gastrointestinali
  • Produttore
    Aurobindo Pharma Italia S.r.l

Dettagli prodotto e informazioni obbligatorie

Per il trattamento dei sintomi da reflusso

In presenza di sintomi d’ allarme (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un’ulcera gastrica, la natura maligna dell’ulcera deve essere esclusa in quanto la risposta sintomatica alla terapia potrebbe alleviare i sintomi e ritardare una corretta diagnosi. La co–somministrazione di atazanavir e inibitori di pompa protonica non è raccomandata. Se l’associazione di atazanavir e inibitore di pompa protonica è giudicata inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico (ad es. carica virale) in associazione a un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg. 

All’inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deve essere considerata la potenziale interazione con farmaci metabolizzati dal CYP2C19. È stata osservata un’interazione tra clopidogrel e omeprazolo. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l’uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS) Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rrivolgersi immediatamente al medico e l’operatore sanitario deve valutare l’opportunità di interrompere il trattamento con prodotto. La comparsa di LECS in seguito a un trattamento con un inibitore della pompa protonica può accrescere il rischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica. 

Il trattamento con inibitori di pompa protonica può causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella e Campylobacter. I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari. In particolare i pazienti di età superiore a 55 anni che assumono quotidianamente medicinali da banco (OTC, medicinali senza obbligo di prescrizione) per dispepsia o pirosi devono informare il loro farmacista o medico. 

I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui: 

  • Abbiano avuto precedente ulcera gastrica o abbiano subito interventi chirurgici gastro–intestinali 
  • Siano in trattamento sintomatico continuo per dispepsia o pirosi da 4 o più settimane 
  • Abbiano ittero o siano affetti da epatopatia grave 
  • Abbiano un’età superiore a 55 anni e i loro sintomi siano nuovi o siano recentemente cambiati. 

I pazienti non devono assumere omeprazolo come trattamento di prevenzione. Interferenza con esami di laboratorio Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con prodotto deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA. Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.

Principi attivi ed eccipienti

Principi attivi

  • 20 mg OMEPRAZOLO
Ulteriori informazioni sul prodotto

Indicazioni:
Zolantrac viene usato in pazienti adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi e rigurgito acido).

Il reflusso è la risalita dell’acido dallo stomaco all’esofago, che può infiammarsi e causare dolore.

Ciò può provocare sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido).

Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.

Modo d’uso:
La dose abituale è una capsula da 20 mg una volta al giorno, per 14 giorni.

Consultare il medico se i sintomi persistono anche dopo il periodo di trattamento.

Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.

Generalmente si ottiene una completa risoluzione della pirosi entro 7 giorni.

Se ha completa scomparsa dei sintomi, interrompa il trattamento.

Principio attivo:
Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.

Eccipienti:
Cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa basso-sostituita, mannitolo, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, povidone K-30, arginina, sodio laurilsolfato, glicina, magnesio carbonato leggero, ipromellosa, copolimero acido metacrilico-etilacrilato, trietile citrato, sodio idrossido, titanio diossido, talco, gelatina, indaco carminio (E-132), titanio diossido, acqua.


 

Zolantrac

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